ブログ

未承認医薬品の使用について

未承認医薬品の使用について

●未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について

(未承認医薬品等の使用)
大前眼科で使用している、低濃度アトロピン0.01点眼薬は、日本国薬機法上の医薬品として認証・承認を得ていない医薬品です。そのため、万が一、点眼薬使用中に違和感等ございましたら、すぐにクリニックまでご連絡をお願いします。

(国内の承認医薬品等の有無)
低濃度アトロピン0.01点眼薬はシンガポールの薬で国内未承認の点眼です。

※上記の趣旨をご承知の上、使用を希望される場合には同意書の記載が必要となります。

●入手経路について

大前眼科が使用する低濃度アトロピン0.01点眼薬は、
シンガポールに拠点を置く、眼科製品を多く取り扱う専門商社Eye-Lens Pte Ltdから輸入しています。

●諸外国における安全性等の情報

シンガポール、および香港で行われた研究結果の安全性については以下の報告がありました。
1.点眼終了後、目の遠近調節機能の低下、および瞳孔が ひらき続けてしまうという報告はありませんでした。
2.アレルギー性結膜炎、および皮膚炎の発生は殆どありませんでした。
3.眼圧に影響を与えるという報告はありませんでした。
4.白内障を発症させるという報告はありませんでした。
5.電気生理学上、網膜機能に影響を与えるという報告はありませんでした。

「個人輸入において注意すべき医薬品等について」は下記よりご確認ください。

(※)https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html

大前眼科

ご予約お問い合わせは
お気軽に

旭川市にお住まいの方で目のことでお困りでしたら
些細なことでも構いませんので何でもお気軽にご相談ください。